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用語の定義
審査の要否
研究計画
その他
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Q.1-1 「侵襲」や「介入」の定義を教えてください。
Q.3-14 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針では、「研究機関（共同研究機関）」、「研究協力機関」、「既存試料・情報の提供のみを行う者」等について、様々な役割が定義されていますが、それぞれの役割の違いは何ですか？
Q.1-10 多機関共同研究を実施する場合に求められる「一括審査」とはどのような審査ですか？
Q.1-2 「サンプル」と「データ」の定義を教えてください。
Q.1-3 既存試料・情報の定義を教えてください。
Q.2-1 医療従事者を対象とした研究は、倫理審査委員会による審査が必要ですか？
Q.2-2 症例報告を学会で発表する場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？
Q.2-3 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針では、症例報告は倫理審査委員会による審査は必須とされていませんが、複数例の症例報告でも必須ではないのですか？
Q.3-1 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究を海外の研究機関と共同で実施する場合、現地の倫理審査委員会で承認を得ていれば日本で承認を得る前でも、研究を開始することは可能ですか？
Q.3-2 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究を、慶應義塾大学医学部・病院が「研究代表者が所属する機関」となって海外の研究機関と共同研究を実施するにあたり、英語でプロトコル等を作成しています。慶應義塾大学医学部倫理委員会へ提出が必要な倫理審査書類について、日本語で準備する必要がありますか？
Q.3-3 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究において、外国の施設に試料・情報を提供する場合に説明同意文書、掲示文書等はどのように作成すればよいですか？
Q.4-1 終了報告書提出後でなければ、論文投稿はできないのでしょうか？
Q.4-2 「特定臨床研究の該当性」に関して、公開されている資料はありますか？
Q.4-3 慶應義塾大学医学部・病院が、既存試料・情報の提供のみを行う者や研究協力機関として参画する場合の院内手続きを教えてください。
臨床研究支援部門企画推進ユニット FAQ
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