よく閲覧されているご質問 62件

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• Q.3-14　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針では、「研究機関（共同研究機関）」、「研究協力機関」、「既存試料・情報の提供のみを行う者」等について、様々な役割が定義されていますが、それぞれの役割の違いは何ですか？

• Q.1-1　「侵襲」や「介入」の定義を教えてください。

• Q.1-8　「仮名加工情報」の定義を教えてください。

• Q.2-18　患者さんや医療従事者等に対して、アンケートやインタビュー調査（無記名を含む）の結果を用いて論文投稿や学会発表を行う場合、倫理審査は必要ですか？

• Q.1-5　研究協力機関の定義を教えてください。

• Q.1-7　「個人識別符号」の定義を教えてください。

• Q.1-19　「適切な同意」の定義を教えてください。

• Q.4-1　終了報告書提出後でなければ、論文投稿はできないのでしょうか？

• Q.1-18　「軽微な侵襲」の定義を教えてください。

• Q.1-10　多機関共同研究を実施する場合に求められる「一括審査」とはどのような審査ですか？

• Q.1-11　研究実施期間の終了の定義を教えてください。

• Q.1-20　「重篤な有害事象」の定義を教えてください。

• Q.2-13　GPSP（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施基準）に規定された「使用成績調査」及び「特定使用成績調査」は、倫理審査委員会による審査が必要ですか？

• Q.3-1　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究を海外の研究機関と共同で実施する場合、現地の倫理審査委員会で承認を得ていれば日本で承認を得る前でも、研究を開始することは可能ですか？

• Q.2-3　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針では、症例報告は倫理審査委員会による審査は必須とされていませんが、複数例の症例報告でも必須ではないのですか？

• Q.1-14　「製薬企業等から資金提供を受けて行う臨床研究」は、全て臨床研究法上の「特定臨床研究」ですか？

• Q.2-2　症例報告を学会で発表する場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？

• Q.3-2　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究を、慶應義塾大学医学部・病院が「研究代表者が所属する機関」となって海外の研究機関と共同研究を実施するにあたり、英語でプロトコル等を作成しています。慶應義塾大学医学部倫理委員会へ提出が必要な倫理審査書類について、日本語で準備する必要がありますか？

• Q.3-10　研究対象者本人のみの同意で研究を実施できる年齢は何歳からですか？

• Q.1-23　インフォームド・コンセント(IC)手続き等の簡略化とは何ですか？

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