審査の要否 22件

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• Q.2-1　医療従事者を対象とした研究は、倫理審査委員会による審査が必要ですか？

• Q.2-2　症例報告を学会で発表する場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？

• Q.2-3　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針では、症例報告は倫理審査委員会による審査は必須とされていませんが、複数例の症例報告でも必須ではないのですか？

• Q.2-4　ヒトから採取した試料を動物に投与や接種を行う動物実験を実施する場合、慶應義塾大学医学部の倫理委員会による倫理審査は必要ですか？

• Q.2-5　既に樹立されたヒト細胞株を購入し、遺伝子発現変化等を比較解析する研究や動物由来細胞へ遺伝子を導入する研究は、倫理審査が必要ですか？

• Q.2-6　防護シート等に付着したウイルスを調査する研究は倫理審査委員会による審査が必要ですか？

• Q.2-7　学生に対する教育を目的として、以下の内容の行為を行う場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？

• Q.2-8　古い検体・画像情報や既存試料・情報を用いた研究を実施する場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？

• Q.2-9　他の機関に既存試料・情報を提供する場合、慶應義塾大学医学部の倫理委員会の審査は必要ですか？

• Q.2-10　慶應義塾大学医学部・病院と慶應義塾大学他学部（薬学部・看護医療学部等）で臨床研究を実施する場合、慶應義塾大学医学部・病院と慶應義塾大学他学部（薬学部・看護医療学部等）どちらの倫理委員会を優先するべきですか？

• Q.2-11　人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(旧指針)が適用される研究として実施している研究を、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(新指針)が適用される研究に変更することは出来ますか？

• Q.2-12　承認薬の製造販売後調査に関する申請の窓口はどこですか？

• Q.2-13　GPSP（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施基準）に規定された「使用成績調査」及び「特定使用成績調査」は、倫理審査委員会による審査が必要ですか？

• Q.2-14　同意を受ける時点で利用目的が特定されなかった研究で、既存試料・情報を用いる場合、再同意の取得は必要ですか？

• Q.2-15　アプリを用いた臨床研究は特定臨床研究に該当しますか？

• Q.2-16　市販のMRI（Magnetic Resonance Imaging, 磁気共鳴画像）を添付文書に記載された使用目的・使用方法とは異なる姿勢で使用した研究は、特定臨床研究に該当しますか？

• Q.2-17　データシェアリングの観点から投稿雑誌が指定するサイトに解析に使用したデータベースの登録を求められています。提出してもよいですか？

• Q.2-18　患者さんや医療従事者等に対して、アンケートやインタビュー調査（無記名を含む）の結果を用いて論文投稿や学会発表を行う場合、倫理審査は必要ですか？

• Q.2-19　未承認機器やAI（Artificial Intelligence、人工知能）ソフトを用いてデータ収集のみを行うフィージビリティ―スタディーを実施する場合、特定臨床研究に該当しますか？

• Q.2-20　健康食品やいわゆるサプリメント等を用いた研究を実施する場合、特定臨床研究に該当しますか？

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