検索結果 66件

見つかりませんでした。

• Q.1-1　「侵襲」や「介入」の定義を教えてください。

• Q.1-2　「サンプル」と「データ」の定義を教えてください。

• Q.1-3　既存試料・情報の定義を教えてください。

• Q.1-4　既存試料・情報の提供のみを行う者の定義を教えてください。

• Q.1-5　研究協力機関の定義を教えてください。

• Q.1-6　データの二次利用とは何ですか？

• Q.1-7　「個人識別符号」の定義を教えてください。

• Q.1-8　「仮名加工情報」の定義を教えてください。

• Q.1-9　仮名加工情報を作成する場合にどのような対応が必要ですか？

• Q.1-10　多機関共同研究を実施する場合に求められる「一括審査」とはどのような審査ですか？

• Q.1-11　研究実施期間の終了の定義を教えてください。

• Q.1-12　臨床研究法で定める「臨床研究」とはどのような研究ですか？

• Q.1-13　特定臨床研究とはどのような研究ですか？

• Q.1-14　「製薬企業等から資金提供を受けて行う臨床研究」は、全て臨床研究法上の「特定臨床研究」ですか？

• Q.1-15　上記A.1-14の「特定臨床研究」に該当しない「観察研究」の定義を教えてください。

• Q.1-16　医療機器プログラムとは何ですか？臨床研究に用いるアプリは医療機器プログラムに該当しますか？

• Q.1-18　「軽微な侵襲」の定義を教えてください。

• Q.1-19　「適切な同意」の定義を教えてください。

• Q.1-20　「重篤な有害事象」の定義を教えてください。

• Q.1-21　臨床研究法における「疾病等」と人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針における「有害事象」の違いを教えてください。

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