よくあるご質問（FAQ）は慶應における運用を示しております。最終判断は、各施設の担当者にご確認ください。
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FAQ Q.3-1 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究を海外の研究機関と共同で実施する場合、日本での倫理審査はどのように行えばよいですか？
- 回答
- A.3-1
国際共同研究を実施する場合、研究が実施される国又は地域の法令・指針等の規定が厳格な方の規定下で研究を実施するよう求められております。従って、海外の国又は地域の法令・指針等の規定が日本の規定より厳格な場合は、海外の規定下で研究を実施する必要があります。なお、日本の規定が厳格であるために海外では対応が難しい場合は、海外においては現地の規定に合わせて実施することについて日本の倫理審査委員会で承認を受けた後に開始する必要があります。上記の判断にあたっては、まずは研究が実施される国又は地域における法令・指針等の規定について確認してください。なお、海外において日本の倫理指針の規定に基づいて研究を実施することが困難な場合であっても、国際医学団体協議会（CIOMS）の国際倫理指針等の国際的に認められた基準の規定に照らして研究を実施することが望ましいとされています。参考：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンスP44 第3 適用範囲 3 日本国外において実施される研究
https://www.mhlw.go.jp/content/001237478.pdf#page=47
管理番号：300 / 更新日時：2026/09/14 05:13:33 PM