よくあるご質問(FAQ)は慶應における運用を示しております。最終判断は、各施設の担当者にご確認ください。
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FAQ Q.2-20 健康食品やいわゆるサプリメント等を用いた研究を実施する場合、特定臨床研究に該当しますか?
- 回答
- A.2-20
当該サプリメント等の摂取目的が、疾病の治療等に対する有効性や安全性の評価である場合、未承認の医薬品を用いた臨床研究として、特定臨床研究に該当する可能性があります。参考:厚生労働省HP「臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について 」P5 問1-15
管理番号:297 / 更新日時:2025/02/19 04:59:11 PM