よくあるご質問(FAQ)は慶應における運用を示しております。最終判断は、各施設の担当者にご確認ください。
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FAQ Q.2-16 市販のMRI(Magnetic Resonance Imaging, 磁気共鳴画像)を添付文書に記載された使用目的・使用方法とは異なる姿勢で使用した研究は、特定臨床研究に該当しますか?
- 回答
- A.2-16
薬事承認された医療機器であっても、添付文書に記載された使用目的・使用方法から外れますので、医療機器の適応外使用となり、特定臨床研究に該当します。
管理番号:293 / 更新日時:2025/02/19 04:54:18 PM