よく閲覧されているご質問 62件

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• Q.2-19　未承認機器やAI（Artificial Intelligence、人工知能）ソフトを用いてデータ収集のみを行うフィージビリティ―スタディーを実施する場合、特定臨床研究に該当しますか？

• Q.2-11　人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(旧指針)が適用される研究として実施している研究を、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(新指針)が適用される研究に変更することは出来ますか？

• Q.3-4　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究に、自施設に倫理審査委員会を持たない施設が共同研究機関として参画することはできますか？

• Q.3-7　亡くなられた方の既存試料・情報を用いる研究を実施する際のインフォームド・コンセント(IC)はどのように行えばよいですか？

• Q.3-6　研究計画書に記載された被験者登録期間が切れるため、延長申請を行っています。延長申請中も新規の被験者登録は可能ですか？

• Q.4-2 「特定臨床研究の該当性」に関して、公開されている資料はありますか？

• Q.3-16　慶應義塾大学医学部倫理委員会に倫理審査を依頼する際は、慶應義塾大学医学部・病院のライセンスが必要ですか？

• Q.2-6　防護シート等に付着したウイルスを調査する研究は倫理審査委員会による審査が必要ですか？

• Q.4-4　研究計画の立案や申請資料作成はどこに相談したらよいですか？

• Q.4-5　各種倫理審査委員会の申請手続きに関してはどこに相談したらよいですか？

• Q.1-22　「要配慮個人情報」の定義を教えてください。

• Q.3-11　業務委託を行う際に、委託先や委託内容を研究計画書（プロトコル）に記載する必要がありますか？

• Q.3-8　他の機関に既存試料・情報を提供する場合、インフォームド・コンセント(IC)の取得は必要ですか？

• Q.2-17　データシェアリングの観点から投稿雑誌が指定するサイトに解析に使用したデータベースの登録を求められています。提出してもよいですか？

• Q.3-15　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究の研究対象者への謝金の金額について取り決めはありますか？

• Q.3-13　診療科のメンバーを対象に研究を実施することは可能ですか？

• Q.2-16　市販のMRI（Magnetic Resonance Imaging, 磁気共鳴画像）を添付文書に記載された使用目的・使用方法とは異なる姿勢で使用した研究は、特定臨床研究に該当しますか？

• Q.3-9　説明文書の記載内容に変更が生じた場合、変更申請を行う必要がありますか？

• Q.3-12　他の施設の倫理審査委員会や認定審査委員会にて一括審査され承認された説明同意文書や掲示文書を慶應義塾大学医学部倫理委員会のHPに掲載されている書式に修正して使用することは可能ですか？

• Q.3-5　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究において、倫理審査委員会を持たない研究機関が、慶應義塾大学医学部の倫理委員会に審査を依頼することはできますか？

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