よく閲覧されているご質問 62件

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• Q.2-2　症例報告を学会で発表する場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？

• Q.3-2　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究を、慶應義塾大学医学部・病院が「研究代表者が所属する機関」となって海外の研究機関と共同研究を実施するにあたり、英語でプロトコル等を作成しています。慶應義塾大学医学部倫理委員会へ提出が必要な倫理審査書類について、日本語で準備する必要がありますか？

• Q.2-5　既に樹立されたヒト細胞株を購入し、遺伝子発現変化等を比較解析する研究や動物由来細胞へ遺伝子を導入する研究は、倫理審査が必要ですか？

• Q.2-1　医療従事者を対象とした研究は、倫理審査委員会による審査が必要ですか？

• Q.2-11　人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(旧指針)が適用される研究として実施している研究を、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(新指針)が適用される研究に変更することは出来ますか？

• Q.2-7　学生に対する教育を目的として、以下の内容の行為を行う場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？

• Q.1-23　インフォームド・コンセント(IC)手続き等の簡略化とは何ですか？

• Q.2-12　承認薬の製造販売後調査に関する申請の窓口はどこですか？

• Q.2-9　他の機関に既存試料・情報を提供する場合、慶應義塾大学医学部の倫理委員会の審査は必要ですか？

• Q.1-16　医療機器プログラムとは何ですか？臨床研究に用いるアプリは医療機器プログラムに該当しますか？

• Q.2-8　古い検体・画像情報や既存試料・情報を用いた研究を実施する場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？

• Q.1-9　仮名加工情報を作成する場合にどのような対応が必要ですか？

• Q.1-12　臨床研究法で定める「臨床研究」とはどのような研究ですか？

• Q.2-15　アプリを用いた臨床研究は特定臨床研究に該当しますか？

• Q.2-10　慶應義塾大学医学部・病院と慶應義塾大学他学部（薬学部・看護医療学部等）で臨床研究を実施する場合、慶應義塾大学医学部・病院と慶應義塾大学他学部（薬学部・看護医療学部等）どちらの倫理委員会を優先するべきですか？

• Q.3-3　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究において、外国の施設に試料・情報を提供する場合に説明同意文書、掲示文書等はどのように作成すればよいですか？

• Q.1-21　臨床研究法における「疾病等」と人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針における「有害事象」の違いを教えてください。

• Q.1-6　データの二次利用とは何ですか？

• Q.2-4　ヒトから採取した試料を動物に投与や接種を行う動物実験を実施する場合、慶應義塾大学医学部の倫理委員会による倫理審査は必要ですか？

• Q.3-4　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究に、自施設に倫理審査委員会を持たない施設が共同研究機関として参画することはできますか？

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