よく閲覧されているご質問 62件

見つかりませんでした。

• Q.3-2　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究を、慶應義塾大学医学部・病院が「研究代表者が所属する機関」となって海外の研究機関と共同研究を実施するにあたり、英語でプロトコル等を作成しています。慶應義塾大学医学部倫理委員会へ提出が必要な倫理審査書類について、日本語で準備する必要がありますか？

• Q.2-8　古い検体・画像情報や既存試料・情報を用いた研究を実施する場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？

• Q.3-3　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究において、外国の施設に試料・情報を提供する場合に説明同意文書、掲示文書等はどのように作成すればよいですか？

• Q.1-14　「製薬企業等から資金提供を受けて行う臨床研究」は、全て臨床研究法上の「特定臨床研究」ですか？

• Q.2-7　学生に対する教育を目的として、以下の内容の行為を行う場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？

• Q.1-23　インフォームド・コンセント(IC)手続き等の簡略化とは何ですか？

• Q.2-20　健康食品やいわゆるサプリメント等を用いた研究を実施する場合、特定臨床研究に該当しますか？

• Q.1-21　臨床研究法における「疾病等」と人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針における「有害事象」の違いを教えてください。

• Q.1-12　臨床研究法で定める「臨床研究」とはどのような研究ですか？

• Q.2-5　既に樹立されたヒト細胞株を購入し、遺伝子発現変化等を比較解析する研究や動物由来細胞へ遺伝子を導入する研究は、倫理審査が必要ですか？

• Q.1-6　データの二次利用とは何ですか？

• Q.1-13　特定臨床研究とはどのような研究ですか？

• Q.1-2　「サンプル」と「データ」の定義を教えてください。

• Q.3-10　研究対象者本人のみの同意で研究を実施できる年齢は何歳からですか？

• Q.2-9　他の機関に既存試料・情報を提供する場合、慶應義塾大学医学部の倫理委員会の審査は必要ですか？

• Q.2-15　アプリを用いた臨床研究は特定臨床研究に該当しますか？

• Q.2-12　承認薬の製造販売後調査に関する申請の窓口はどこですか？

• Q.2-4　ヒトから採取した試料を動物に投与や接種を行う動物実験を実施する場合、慶應義塾大学医学部の倫理委員会による倫理審査は必要ですか？

• Q.2-10　慶應義塾大学医学部・病院と慶應義塾大学他学部（薬学部・看護医療学部等）で臨床研究を実施する場合、慶應義塾大学医学部・病院と慶應義塾大学他学部（薬学部・看護医療学部等）どちらの倫理委員会を優先するべきですか？

• Q.1-15　上記A.1-14の「特定臨床研究」に該当しない「観察研究」の定義を教えてください。

• 最初
• 前へ
• 2/4
• 次へ
• 最後