よく閲覧されているご質問 62件

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• Q.2-5　既に樹立されたヒト細胞株を購入し、遺伝子発現変化等を比較解析する研究や動物由来細胞へ遺伝子を導入する研究は、倫理審査が必要ですか？

• Q.2-1　医療従事者を対象とした研究は、倫理審査委員会による審査が必要ですか？

• Q.1-9　仮名加工情報を作成する場合にどのような対応が必要ですか？

• Q.2-20　健康食品やいわゆるサプリメント等を用いた研究を実施する場合、特定臨床研究に該当しますか？

• Q.2-8　古い検体・画像情報や既存試料・情報を用いた研究を実施する場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？

• Q.4-3　慶應義塾大学医学部・病院が、既存試料・情報の提供のみを行う者や研究協力機関として参画する場合の院内手続きを教えてください。

• Q.2-7　学生に対する教育を目的として、以下の内容の行為を行う場合、倫理審査委員会による審査は必要ですか？

• Q.1-13　特定臨床研究とはどのような研究ですか？

• Q.1-16　医療機器プログラムとは何ですか？臨床研究に用いるアプリは医療機器プログラムに該当しますか？

• Q.1-12　臨床研究法で定める「臨床研究」とはどのような研究ですか？

• Q.1-6　データの二次利用とは何ですか？

• Q.1-21　臨床研究法における「疾病等」と人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針における「有害事象」の違いを教えてください。

• Q.3-3　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究において、外国の施設に試料・情報を提供する場合に説明同意文書、掲示文書等はどのように作成すればよいですか？

• Q.3-4　人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が適用される臨床研究に、自施設に倫理審査委員会を持たない施設が共同研究機関として参画することはできますか？

• Q.2-9　他の機関に既存試料・情報を提供する場合、慶應義塾大学医学部の倫理委員会の審査は必要ですか？

• Q.2-12　承認薬の製造販売後調査に関する申請の窓口はどこですか？

• Q.1-2　「サンプル」と「データ」の定義を教えてください。

• Q.2-15　アプリを用いた臨床研究は特定臨床研究に該当しますか？

• Q.2-11　人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(旧指針)が適用される研究として実施している研究を、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(新指針)が適用される研究に変更することは出来ますか？

• Q.1-22　「要配慮個人情報」の定義を教えてください。

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